قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مؤخرا بالموافقة على دواء للزهايمر هو (lecanemab-irmb) الذي يتم التعريف به باسم Leqembi، الذي يمثل خطوة مهمة جدا فيما يتعلق بعلاج مرض الزهايمر الذي يعاني منه الملايين، وذلك عبر ما يعرف بمسار الموافقة المعجل، الذي يمنح الموافقة على بعض الأدوية التي تظهر فائدة سريرية للمرضى المصابين ببعض الحالات الخطيرة.
هذا الدواء يصنف من الفئة الثانية الجديدة من مجموعة الأدوية التي تكون مخصصة لمرض الزهايمر التي تستهدف المرض بشكل أساسي، وذلك ما يميز هذا الدواء حسب تصريح دكتور بيلي دن، مدير مكتب علم الأعصاب في مركز تقييم الأدوية والبحوث التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أن هذا الدواء هو أحدث علاج لاستهداف عملية المرض الأساسية للزهايمر، بدلا من علاج الأعراض الخاصة بالمرض فقط.
وتظل أسباب مرض الزهايمر المحددة غير معروفة، ولكن تظل لها علاقة ببعض التغيرات في الدماغ مثل لويحات بيتا أميلويد والتشابك الليفي العصبي، وهذه التغييرات في النهاية تسبب التأثير بشكل سلبي على كل من التفكير والتذكر عند الشخص، وبسبب إظهار نتائج التجارب الخاصة بالدواء حدوث انخفاض ملحوظ في لوحة بيتا أميلويد، شجع ذلك الإدارة على منح الموافقة السريعة للدواء.
ولكن جدير بالذكر أن هناك تحذيرات مهمة خاصة بالدواء، فقد يسبب تشوهات التصوير المرتبطة بالأميلويد تعرف اختصارا بـ ARIA، ظهور تورم مؤقت في الدماغ قد يختفي مع الوقت وقد يكون مرافق له بقع صغيرة من النزيف توجد على أو في سطح الدماغ، كما يوجد تحذير آخر يتعلق بخطر الإصابة بالصداع وبردود فعل لها علاقة بالتسريب، ويرافقها أعراض تشبه أعراض الانفلونزا ووجود تغيرات في ضغط الدم
جدير بالذكر أيضا أنه حسب بيان إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أن الدواء يجب أن يبدأ استخدامه بالنسبة للمرضى الذين يعانون من ضعف إدراكي بدرجة خفيفة أو خرف بدرجة معتدلة، كما أشار البيان إلى أنه لا توجد بيانات تخص الأمان والفاعلية أكثر مما تم دراسته.
التعليقات